اليكم الان المغرب يسحب دفعة من دواء للسرطان والان إلى التفاصيل من المصدر هسبريس
أمرت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية بسحب دفعة من دواء يستعمله مرضى السرطان من السوق الوطنية، على سبيل الاحتياط، بعد رصد خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة داخل غرفة التبريد المخصصة لتخزين المستحضر الصيدلاني؛ ما استنفر المؤسسات الصحية والصيدليات وموزعي الأدوية لاتخاذ إجراءات فورية لوقف تداوله واستعماله وإرجاع الكميات المعنية.
وكشفت الوكالة، في إشعار رسمي صادر عنها، أن قرار السحب يهم حصريا الدفعة رقم “NG0631” من دواء “NIVESTIM 30 MU/0,5 ml”، الذي يسوّق في علب تضم خمس محاقن معبأة مسبقا، مخصصة للحقن تحت الجلد أو الحقن والتسريب عبر الوريد.
وأوضحت الوكالة ذاتها، عبر الإشعار الذي اطلعت هسبريس على تفاصيله، أن الإجراء اتخذته المؤسسة الصناعية الصيدلانية “فايزر” (PFIZER)، بتوافق مع السلطات الصحية المختصة.
ويحتوي المستحضر المعني على المادة الفعالة “فيلغراستيم” (Filgrastim)، المستعملة لتحفيز إنتاج كريات الدم البيضاء، خصوصا العدلات، لدى المرضى الخاضعين للعلاج الكيميائي للسرطان، بهدف تقليص مدة انخفاض هذه الخلايا المناعية والحد من مخاطر الإصابة بالعدوى والحمى المرتبطة بضعف المناعة الناتج عن بعض العلاجات.
ودعت الوكالة الصيادلة العاملين بالمستشفيات والصيدليات ومؤسسات توزيع الأدوية بالجملة والمؤسسات الصحية العمومية والخاصة إلى الوقف الفوري لتوزيع وصرف واستعمال الدفعة المحددة، مع عزل المخزونات المتوفرة منها ووضعها رهن الحجر الاحترازي، تمهيدا لإرجاعها بالكامل بالتنسيق مع شركة “فايزر”.
وأوضحت المعطيات الواردة في الإشعار أن سبب السحب يرتبط بخلل في نظام تسجيل درجات حرارة غرفة التبريد، دون الإشارة إلى ثبوت تعرض الدواء لدرجات حرارة غير مطابقة أو تسجيل عيب في تركيبته؛ ما يجعل القرار إجراء وقائيا مرتبطا بضمان شروط التخزين والتتبع، وليس نتيجة إعلان عن فقدان المستحضر فعاليته العلاجية.
ويكتسي احترام سلسلة التبريد أهمية خاصة بالنسبة إلى الأدوية الحساسة لظروف الحفظ، إذ تسمح سجلات درجات الحرارة بالتحقق من سلامة تخزينها واستمرار مطابقتها للمتطلبات التقنية المعتمدة؛ فيما قد يؤدي تعذر توثيق هذه الظروف بصورة موثوقة إلى اتخاذ قرارات احترازية بشأن الدفعات المعنية.
ولم يتضمن الإشعار الرسمي معطيات عن تسجيل مضاعفات أو أضرار صحية ناجمة عن استعمال الدفعة المشمولة بالسحب. كما لم يعلن عن توسيع الإجراء ليشمل دفعات أخرى من المستحضر، إذ يظل القرار محصورا في الرقم التشغيلي المحدد، دون أن يعني سحب الدواء بجميع أصنافه أو تعليق تسويقه في المغرب.
ويفرض تنفيذ القرار على الصيدليات والمؤسسات الصحية وموزعي الأدوية مراجعة أرقام الدفعات الموجودة في مخزوناتهم، والتحقق من مطابقتها للرقم المشمول بالسحب، قبل عزل الكميات المعنية وإرجاعها عبر القنوات المحددة، بما يضمن عدم وصولها إلى المرضى خلال فترة تنفيذ الإجراء.
أما المرضى الذين يتوفرون على عبوات من الدواء، فيتعين عليهم التحقق من رقم الدفعة والاستفسار لدى الطبيب المعالج أو الصيدلي بشأن الإجراءات المناسبة، خصوصا أن المستحضر يستعمل ضمن بروتوكولات علاجية تستدعي متابعة طبية، ولا ينبغي وقف العلاج أو تغييره دون استشارة المختصين.
ويأتي هذا الإجراء في إطار مراقبة جودة الأدوية المتداولة في السوق الوطنية، والتحقق من احترام شروط تخزينها وتوزيعها، خصوصا المستحضرات المستعملة لدى مرضى يعانون ضعفا في المناعة، مع استمرار اقتصار السحب المعلن عنه على الدفعة المحددة في الإشعار الرسمي.
المغرب يسحب دفعة من دواء للسرطان Hespress - هسبريس جريدة إلكترونية مغربية.
المغرب يسحب دفعة من دواء للسرطان
المزيد من التفاصيل - اضغط هنا
هسبريس المغرب يسحب دفعة من دواء للسرطان
كانت هذه تفاصيل المغرب يسحب دفعة من دواء للسرطان نرجوا بأن نكون قد وفقنا بإعطائك التفاصيل والمعلومات الكامله .
وننوه بأن الموضوع الأصلي قد تم نشرة ومتواجد على هسبريس و قام فريق العمل في برسبي نيوز بالتاكد منه او ربما تم التعديل علية او قد يكون تم نقله بالكامل اوالاقتباس ويمكنك قراءة الموضوع من مصدره الاساسي.